本著公開、公平、公正的原則，我院準(zhǔn)備招標(biāo)采購全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀一臺。

要求： 

1、投標(biāo)人須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊的有合法經(jīng)營資格的國內(nèi)獨立法人；（證明文件：須提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

2、投標(biāo)人必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（投標(biāo)人為制造商時）或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；（證明文件：須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

3、投標(biāo)人必須具備所投設(shè)備的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊表》（證明文件：投標(biāo)人須同時提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊表》復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

4、投標(biāo)人須為所投產(chǎn)品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授權(quán)商；（證明文件：投標(biāo)人若為制造商，須提供制造商聲明原件加蓋投標(biāo)人公章；投標(biāo)人若為代理商，須提供有效的代理經(jīng)銷商證明文件復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章；投標(biāo)人若為授權(quán)商，須提供有效的授權(quán)證明文件復(fù)印件加蓋投標(biāo)人公章）。 

請有意參與投標(biāo)的公司準(zhǔn)備標(biāo)書，標(biāo)書除包括上述資料外，還應(yīng)包括產(chǎn)品說明書、報價單等材料，否則即視為廢標(biāo)。 

標(biāo)書遞交時間：2021年12月20日——2021年12月27日。所有投標(biāo)文件遞交到淮南市精神病醫(yī)院藥械科（地址：淮南市謝家集區(qū)臥龍山路），逾期或未按招標(biāo)公告要求提交投標(biāo)文件的恕不接受。 

,聯(lián) 系 人：習(xí)科長 

聯(lián)系電話：18900544172

監(jiān)督電話：0554-5679897、0554-5677120

附件：

全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析參數(shù)要求

1. 國產(chǎn)全自動模塊化單管式化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，支持連接兩個相同分析模塊（提供儀器注冊證證明）

2. 方法學(xué)：采用吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光或電化學(xué)發(fā)光反應(yīng)原理

3. 檢測速度：≥300測試/小時

4. 首個結(jié)果出報告時間≤14分鐘

5. 軌道式進(jìn)樣，一次性最大樣本加載量≥200個，可以連續(xù)添加樣本，具有樣品條碼自動識別功能

6. 采用濃縮的清洗緩沖液，儀器自動配制使用

7. 儀器試劑位≥25個，試劑倉冷藏溫度4-10℃

8. 檢測完成后，儀器自動吸取反應(yīng)廢液，反應(yīng)杯無液體殘留，處理耗材無風(fēng)險

9. 采用一次性反應(yīng)杯，傾倒式添加，一次性裝載數(shù)量≥2000個，可連續(xù)加載；反應(yīng)杯從加樣位開始，全程孵育，直至檢測結(jié)束。

10. 乙肝五項檢測要求全定量，并溯源至國際標(biāo)準(zhǔn)品，需提供溯源報告與說明書證明。

11. 乙肝五項可檢測血清、血漿樣本，兼容肝素、EDTA類抗凝劑。乙肝五項用樣總體積不超過180μL。

12. 底物液、清洗液均有兩套備份，支持不停機(jī)更換。

13. 新型冠狀病毒檢測菜單：新型冠狀病毒IgG、新型冠狀病毒IgM；（必須是儀器同品牌生產(chǎn)廠家并取得醫(yī)療器械注冊證）。

14. 配套試劑生產(chǎn)廠家具有醫(yī)學(xué)參考實驗室且獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可。

15. HIV必須能檢測P24抗原，且提供證明文件。